2019ASCO特别关注1:SOLO1再续传奇
时间:2019-06-17 16:45:35 来源:优迅医学
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一年一度的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会是世界上规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议,因此许多研究发现和临床试验成果选择在ASCO年会上进行首次发布。

今年的PARP抑制剂奥拉帕利一举发布了四项相关研究结果,为四个不同癌种的治疗带来了振奋人心的消息。

正值优迅医学奥拉帕利疗效评估相关检测新产品优普利™HRD相关基因检测上市刚刚满月,我们给大家带来了4期奥拉帕利的ASCO特别关注。

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SOLO1研究,是去年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)与新英格兰杂志同时发布的,卵巢癌领域的重磅研究。今年的ASCO上,SOLO1又给大家带来了什么样的好消息呢?

 

一、伴随BRCA突变的晚期卵巢癌患者,使用奥拉帕利安全吗?

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Abstract 5539 不良事件往往发生在治疗的早期,比较易于控制,治疗中断的案例比例不高。

 

二、伴随BRCA突变的晚期卵巢癌患者手术时机和术后残留的状态,影响铂类药物治疗后奥拉帕利的疗效吗?

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Abstract 5541 所有亚组的PFS显示均有获益,无论手术时机选择、术后残留情况、及铂类药物治疗的响应。

 

三、SOLO1 vs SOLO2,BRCA胚系突变的卵巢癌患者和铂类耐药卵巢癌患者使用奥拉帕利治疗划算吗?

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Abstract 5545 虽然SOLO1的总花费高,但是总生存也长啊!!增量成本效益(ICER),显然SOLO1的要优于SOLO2,奥拉帕利推荐一线治疗。

 

四、奥拉帕利对于BRCA1和BRCA2突变的晚期卵巢癌患者疗效一样吗?

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Abstract 5551 不管是BRCA1,还是BRCA2,用奥拉帕利都有效,虽然暂时无法用统计测试的方法来比较,但BRCA2突变患者似乎比BRCA1突变患者从中获益更大。

 

五、中国人群中BRCA突变的晚期卵巢癌患者中奥拉帕利的疗效一样好吗?

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Abstract 5554 中国队列虽然患者数量没有很多但是显著改善PFS而且死亡风险也降低54%,安全性也与其他报道一致。

 

六、其他

Abstract 5506 在SOLO3的III期临床试验中比较了对于BRCA胚系突变铂类敏感的复发性卵巢癌患者,奥拉帕利单药治疗和化疗的疗效,奥拉帕利的单药治疗,对比临床给出的化疗方案在ORR和PFS上有显著提升。

 

总结

奥拉帕利在卵巢癌治疗中,无论是一线维持治疗还是复发后的单药或与化疗联用方案都取得了令人非常鼓舞的结果。过去的十几年中,靶向治疗发展迅速,在肺癌、乳腺癌、结直肠癌等癌种中有了越来越多的靶向药物出现,使得很多患者获益。然而卵巢癌靶向治疗一直处于尴尬的停滞不前的阶段。还好有PARP抑制剂的出现,使得卵巢癌的部分患者能够有更好的治疗获益。特别是在2016年复旦大学附属肿瘤医院妇瘤科主任吴小华教授公布了中国首个多中心卵巢癌患者BRCA突变研究的数据,28.45%中国卵巢癌患者存在BRCA突变,即使是没有家族史的患者也有22.9%具有BRCA突变。

其实不仅仅是BRCA1/2两基因,前期研究发现BRCA1/2所在的同源重组修复通路(HRR)相关基因都与PARP抑制剂的疗效密切相关,不论是奥拉帕利还是尼拉帕尼的前期研究也都证实了这一点。而在卵巢癌中特别是高级别浆液性卵巢癌中除BRCA1/2之外的其他HRR相关基因突变频率也在20-30%。

基于此,优迅医学推出同源重组缺陷相关检测优普利™HRD相关基因检测,用于评估包括BRCA1/2在内的23个同源重组修复通路相关的基因。它们的基因突变情况不仅可以用于评估奥拉帕利等PARP抑制剂的疗效,还与肿瘤遗传风险及预后评估相关。